Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto – Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

2022-11-14 14:52:48 By : Ms. Spring Zhang

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 09/2022

Información para profesionales sanitarios y establecimientos de venta

Información para personas usuarias

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante CooperVision Manufacturing Limited, Reino Unido, de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml.

Hy-Care es una solución multiusos con un lubricante natural, que limpia, desinfecta, almacena, humedece, lubrica, enjuaga y elimina depósitos. Hy-Care está diseñado para usarse con todas las lentes de contacto blandas, incluidas las de hidrogel de silicona.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, esta solución podría no ofrecer los niveles adecuados de desinfección en determinadas circunstancias frente a altos niveles de un hongo en particular.

Estos productos se distribuyen en España a través de las empresas:

La empresa está enviando, a través de sus distribuidores en España, una nota de aviso a los profesionales sanitarios y establecimientos de venta que disponen del producto afectado, para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir para la retirada del producto. Asimismo, se envía una notificación a los consumidores.

Todos los lotes de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml.

Información para profesionales sanitarios y establecimientos de venta

Información para personas usuarias

Si usted está utilizando una solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, del modelo y botes indicados en la sección productos afectados:

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) C/ Campezo nº 1, Edificio 8 28022, Madrid